รายละเอียดข้อมูลบนซองยา
“สินค้าที่ไม่ปลอดภัย” หมายความว่า
-สินค้าที่ก่อ หรือ อาจก่อให้เกิดความเสียหายขึ้นได้
ไม่ว่าจะเป็นเพราะเหตุ จาก
-ความบกพร่องในการผลิตหรือการออกแบบ หรือ
-ไม่ได้กําหนดวิธีใช้ วิธีเก็บรักษา คําเตือน หรือข้อมูลเกี่ยวกับสินค้า หรือ
-กําหนดไว้แต่ ไม่ถูกต้องหรือไม่ชัดเจน ตามสมควร
ทั้งนี้ โดยคํานึงถึงสภาพของสินค้า รวมทั้ งลักษณะการใช้งานและการเก็บรักษาตามปกติ ธรรมดาของ
สินค้าอันพึงคาดหมายได้
การควบคุมดูแลฉลากยาบนซองยา
เมื่อดูตามบัญญัติของสินค้าที่ไม่ปลอดภัยที่ต้องคำนึงถึงข้อมูล วิธีใช้ วิธีเก็บรักษา คำเตือน ให้มีความถูกต้องและชัดเจนแล้ว การเขียนฉลากยาจึงต้องคำนึงถึงสาระสำคัญหลายประการบนฉลากซองยา (Components on a LABEL) ซึ่งอย่างน้อยควรจะต้องมีดังนี้
- ชื่อและที่อยู่ของร้านยา (Name and address of Pharmacy)
- ชื่อผู้ใช้ยา (Name of Patient)
- ชื่อยาที่จ่าย Name of drug (proprietary, generic, manufacturer)
- วิธีใช้ยา Directions for use
- วันที่ที่จ่ายยานั้น Date dispensed
- คำเตือน คำแนะนำพิเศษ Cautionary statements
- ชื่อบุคคลหรือเภสัชกรผู้จ่ายยาName of dispensing pharmacist
- ระบุระยะเวลาการใช้ยาในซอง Expiration date of the drug within the container
ความสำคัญของชื่อคนไข้บนซองยา
ตาม PL Law นี้ ชื่อผู้ป่วย (ผู้ใช้ยา) จะมีความสำคัญต่อความปลอดภัยของผู้บริโภคเป็นอย่างมาก ในประเทศสหรัฐอเมริกามีกฎหมายระบุไว้ชัดแจ้งว่าห้ามมิให้บุคคลอื่นใช้ยาตามที่ระบุไว้ในฉลาก (State and/or Federal Law prohibits transfer of this drug to any person other than patient for whom prescribed.) แต่ตามกฎหมายยาของไทยบัญญัติไว้ในมาตรา 39 (6) ไว้เพียงว่าให้เภสัชกรชั้นหนึ่งมีหน้าที่ “ควบคุมการส่งมอบยาอันตราย ฯ.” ซึ่งพออนุโลมได้ว่า ยาอันตรายมิใช่ยา OTC ที่ลูกค้าเลือกหาเองได้ แต่เป็นยาที่เภสัชกร ต้อง แนะนำวิธีการใช้และข้อควรระวังในการใช้สำหรับคนไข้แต่ละราย จึงควรต้องมีระบุชื่อผู้ใช้ยาไว้เป็นการเฉพาะตัว ชื่อของคนไข้บนซองยา (ที่บรรจุยาอันตราย หรือยาควบคุมพิเศษ) จึงมีความสำคัญมาก ทั้งนี้เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภคยานั่นเอง
เอกสารสำคัญที่ส่งมอบพร้อมซองยา
จำเป็นต้องมี Consumer leaflet จากบริษัทยา ส่งมอบให้แก่คนไข้พร้อมซองยาด้วย เพราะข้อมูลสำคัญอื่นๆเกือบทั้งหมดจะปรากฎอยู่ใน Consumer leaflet
อาจกำหนดเป็นซองยามาตรฐาน มีข้อความขั้นต่ำดังตัวอย่างข้างล่างนี้
|
ร้านยาคุณภาพ ดีดีเภสัช ๑๑๑ ถนนดีดี เขตพระนคร กรุงเทพฯ โทร.02-222-2222 โดย เภสัชกร ดีดี ดีที่สุด ภ.0000
ชื่อ .................................................................................... ชื่อยา ................................................................................. สรรพคุณ ........................................................................... รับประทานครั้งละ ...... เม็ด วันละ ...... ครั้ง ก่อน / หลัง อาหาร (เช้า) (เที่ยง) (เย็น) (ก่อนนอน) หรือทุก ..... ชั่วโมง เวลามีอาการ ................................ วันจ่ายยา ........................ วันหมดอายุ ............................. ข้อควรระวัง / คำแนะนำ ................................................ ........................................................................................ คำเตือน ยานี้ใช้สำหรับบุคคลที่ระบุชื่อไว้เท่านั้น ห้ามมิให้ผู้อื่นใช้ยานี้ |